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25万支儿童劣药背后，是毛利率达91.59%的“疫苗之王”！家长产生疫苗恐惧…

百家作者：互联网观察 2018-07-22 13:26:00

导读：长生生物的疫苗接连出问题，在昨日引爆了朋友圈。昨天，21君及时进行了跟进的报道：疫苗事件引爆朋友圈！家长狂翻孩子疫苗本，破碎了的信心怎么拾起？

事情依然在发酵，还有很多问题待解，公众需要一个解答。

1、究竟有多少疫苗真正流入了市场？

2、是全部封存了，还是的确有孩子注射了问题疫苗？这部分有多少？

3、有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损？有无救济渠道？

4、现在是全面停用了，之前打过的呢？

5、如果疫苗不管用，应该采取什么措施？

图片来源 / 图虫

这两日，疫苗问题再次刺痛公众敏感的神经。疫苗事件正处在最为焦灼的阶段。真相飘在风中，讨论遍地都是。

将疫苗事件推上风口浪尖的除了狂犬疫苗，便是这两日刚爆出的百白破疫苗。据悉，接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次。

事关孩子的健康，有关此事的文章昨天开始广泛转发，不少母亲的第一反应是“看看自己儿子的疫苗接种本”，忧虑声和质疑声不绝于耳。

上海市疾病预防控制中心免疫规划科主管医师、疫苗科普作者陶黎纳建议，尽快出台接种过上述不合格疫苗的处置意见，解答公众的疑虑。“到底要不要补种？如果要补种，需要补种几剂？”

据澎湃新闻，2016年长春长生另外还有一批21.0048 万人份的百白破疫苗因质量不合格被拒签。

食药监周末“造访”长生生物

这已经是长生生物被国家药监局宣布狂犬疫苗纪录造假的第6天。国家药监局在7月15日表示，吉林省局有关调查组已经进驻长春长生，对相关违法违规行为立案调查。7月20日，深交所称已经启动对长生生物和相关当事人公开谴责的纪律处分程序。

7月21日，新京报记者试图向长生生物了解情况，未得到回应。此前的7月18日，一位长生生物员工告诉记者，按照要求，“在调查结果出来之前我们不能接受采访”。

此次调查结果何时出炉，还是一个未知数。早在2017年10月，长生生物就因为生产并销往山东的“吸附无细胞百白破联合疫苗”经检验“效价测定”项不符合规定遭吉林省食药监局立案调查。时隔近一年，也就是2018年7月18日，吉林省食药监局才对长生生物进行了没收产品库存、没收违法所得以及罚款等行政处罚。

图片来源 / 新京报公号“公司进化论”

7月21日下午15点左右，在吉林长春市超然街西侧的长生生物工厂里，两名员工正将废弃的鸡蛋倒入绿色的桶内，按照疫苗生产的相关工艺，有的疫苗需要用鸡蛋来做治病病毒的培育宿主。

图片来源 / 新京报公号“公司进化论”

气温超过30度的星期六，长生生物看起来一切如常。中午12点，一辆车身上写着“食品药品监督管理”的公务车从长生生物正门向外驶出。

卖疫苗有多赚钱？长生生物毛利率高过茅台

新京报记者通过查询同花顺数据发现，当前A股52家以疫苗为主营产品的上市公司，今年一季度销售毛利率平均数高于50%。

这一水平已经超过A股大部分行业。

新京报记者注意到，在疫苗行业排名前十的上市公司对应的销售毛利率分别为：

长生生物（91.59%）、康泰生物（91.07%）、长春高新（89.37%）、双鹭药业（85.24%）、四环生物（81.69%）、安科生物（81.00%）、沃森生物（78.21%）、生物股份（76.14%）、康恩贝（75.26%）、广济药业（69.24%）

此次因狂犬疫苗“造假”涉事的主角长生生物，以91.59%的毛利率占据行业首位，康泰生物和长春高新紧随其后。

从历史数据来看，这三家的销售毛利率均保持在60%以上，并在近三年里逐年上升。新京报记者注意到，2018年一季度，贵州茅台销售毛利率为91.31%，低于长生生物。

长生生物现金流充沛，甚至有近20亿元还用于理财。

据新京报，上述疫苗企业中的几家巨头均曾陷入疫苗安全舆论危机。

除了长生生物此次疫苗生产记录造假外，2013年，康泰生物曾卷入婴儿接种乙肝疫苗致死事件；2016年的山东疫苗案中，国家食药监总局通报，9家涉嫌虚构疫苗销售渠道的药品批发企业中，沃森生物的子公司赫然在列。

数据显示，2017年以来，疫苗行业公司业绩增长明显。以几家代表性企业为例，2017年，长生生物疫苗销售达到15.39亿元，同比增长51.67%；康泰生物2017年疫苗的营业收入达到11.59亿元，同比增长113.07%，长春高新营收41.02亿，增长41.58%。

值得注意的是，上述疫苗企业的高增长与2016年的山东疫苗事件有关。

2016年3月，山东警方破获一起案值5.7亿元的非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市，涉案疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。

该事件引起了人用疫苗市场连锁负面反应，社会公众对国内疫苗行业不信任，整个疫苗市场受到巨大冲击，案发后，全国疫苗市场销售陷入“冷却期”。

同年4月25日，国务院重新修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》，条例对疫苗的销售、存储和流通做出了新要求，引导疫苗生产行业走向规范化。

受该事件影响，当年，上述疫苗企业的业绩遭到重创。以智飞生物为例，2016年公司总营收为4.46亿元，其中自主疫苗产品的营收为4.11亿元，同比下滑-11.73%，代理疫苗产品的营收为294万元，同比下滑-98.24%。

四问长生生物百白破疫苗旧案

一问：为何时隔近9个月才公布处罚决定？

7月15日，国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题，问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。吉林省食药监局已收回其《药品GMP证书》，同时叫停其狂犬疫苗的生产，有关调查仍在进行。截止上一个交易日，长生生物股票已连续5天跌停。这期间，另一个盖子又被打开。7月19日，长生生物发布公告，收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。

7月20日，吉林省食药监局在官网公开了这一决定书，落款处日期是7月18号。

这一决定的作出，距离旧案立案，已过近9个月之久；而距离狂犬病疫苗事发，仅过了三天。

这样的时间安排是出于怎样的考虑？中国之声记者昨晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话，均无人接听、或挂断了记者来电。

二问：问题疫苗去哪儿了？

处罚决定书中写道，没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外，已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。这些疫苗去哪了？公开报道中，《新京报》一篇发表于去年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说：

1、有关部门正开展召回工作；

2、问题药品已全部封存。

3、这批药安全性没问题，是效价不达标，目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。

关于安全性的说法，中国疾病预防控制中心有关专家给予证实：可能影响免疫保护效果，但接种安全性风险没有增加。

但究竟有多少疫苗流入市场？是全部封存了，还是的确有孩子注射了问题疫苗、有多少？有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损？家长们如何判断自己的孩子接种的是不是问题疫苗，有无救济渠道？中国之声记者昨晚试图就此询问山东食药监局有关负责人，没有得到答复。国家市场监管总局方面则表示，周一再考虑就相关问题作出回应。

三问：长生生物是否有所隐瞒？

根据《上市公司信息披露管理办法》：当公司涉嫌违法违规被有权机关调查，投资者尚未得知时，上市公司应当立即披露，说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到三天前，长生生物才打破沉默，披露了处罚事项，并承认百白破生产车间已经停产。

另有《上海证券报》报道显示，在长生生物2015年年报中，公司百白破批签发量约562万人份，位列公司在售6种疫苗产品之首。在2016年、2017年公司年报中仍称，长春长生在售产品包括百白破疫苗等，但疫苗的批签发量却没有披露。另一个变化是，百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。

究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产？公告没说。

昨天晚间，长生生物方面对外电话也均无人接听。

7月20日，深交所发布关注函，要求长生生物对百白破生产车间已经停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施做出补充说明；另外，要求公司说明是否存在信息披露不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项。

在同一天的证监会例行新闻发布会上，证监会新闻发言人高莉也谈及上市公司信息披露问题。她表示，随着监管执法的不断强化，近几年上市公司财务信息的披露质量大幅提升，但其他类型重大事项的披露质量依然有待提升，凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件，信息披露义务人均应依法及时披露，充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。下一步证监会将抓紧做好相关工作，对各种类型的信息披露违法行为予以严厉打击。

四问：吉林省食药监局处罚是否过轻？

处罚决定书显示，对于涉事百白破疫苗，共没收违法所得85.88万元，并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。

25万支问题疫苗，加起来才罚了344.29万元，质疑声不少。

但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的，在处罚幅度内从重处罚。

但另一方面，《药品管理法》还规定，生产、销售劣药，情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销相关许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

多位法律界人士告诉中国之声，在现有法律框架内，三倍处罚的确已是“从重处罚”；至于是否“情节严重”，认定存在难度，暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。不过，他们也同时表示，我国目前对于类似违法违规行为处置较轻，警示不够。

有资深律师建议，类似行为应十倍处罚封顶，但他也坦诚，现行《药品管理法》15年才修订过，短时间内再修订可能性不大。

疫苗效价为何会不合格？

吉林省食药监局将长春长生公司效价不合格的百白破疫苗认定为劣药。该公司的违法行为被认定为“生产销售劣药”。

北京大学医学部基础医学院免疫学系教授王月丹解释说，“效价”是疫苗对人体保护力大小的指标。效价不合格，往往意味着“该疫苗的保护力不足”。打了这样的疫苗，可能也无法抵御相应的病原体，而增加发生传染病的可能性。在实际监管中，检测效价的方法主要有免疫原性法、抗原性法、中和法和含量测定等。有些检测过程还比较繁琐，耗时也较长。例如动物接种法，是给动物接种，来观察疫苗产生的抗体或者保护力，即“效价”，以评估疫苗的有效性。但需要大量的实验动物和较大的检测工作强度。

他表示，在现实生活中，人们注射疫苗后，很少去关注和检测其保护效果。拥有合格证等上市合法身份却质量不合格的疫苗尤其危险，因为它给人们造成一种安全假象。儿童使用这样的百白破疫苗，如果此后再接触到相应的病原体，可能会因免疫失败，增加罹患白喉等传染病的风险。

什么原因会导致疫苗效价不合格？

王月丹介绍，疫苗的有效成分（如抗原）不足，可能是疫苗效价不合格的主要原因之一。其他很多因素也有可能会导致疫苗的效价不合格，比如，生产原料的不合格；添加了非法定物质，如未经批准的佐剂；生产环节和工艺问题，比如生产温度，容器，培养基，以及消毒的工艺等；运输或保存问题，如这些过程中未使用冷链、未保持低温等。

中检院也曾披露过一些疫苗效价不合格的原因。比如，2017年赛诺菲巴斯德公司36 批五联疫苗进行批签发检验中，被发现8 批（约计71.50万人份）效价不合格。该公司认为，更换铝佐剂供应商，是造成该批疫苗的破伤风疫苗效价下降的主要原因。

此外，王月丹表示，根据现行法律规定，长春长生公司受到的行政处罚已属于“从重处罚”。因为百白破疫苗价格很低，一支3元多一点，涉案超过25万支，货值一共85万元多。

行政处罚书

长春长生拥有多种疫苗

据长春长生公司官网介绍，该公司已拥有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种以及水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等四个二类疫苗品种，是国内疫苗企业产品品类最为丰富的民营企业之一。

查询长生生物2017年财报显示，其全资子公司长春长生目前主要在售产品包括：

冻干水痘减毒活疫苗

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

流感病毒裂解疫苗

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

部分民资疫苗企业脱胎于国资曾被质疑国资流失

据新京报报道，在长生生物疫苗案发后，这家公司被外界广泛质疑的一个点，在于其国资改制的历史。21日，一篇名为《疫苗之王》的自媒体文章刷屏网络，除长生之外的其他几家疫苗公司类似的“往事”也被翻出。

以408亿市值的康泰生物为例，该企业曾经为国资企业。

资料显示，康泰生物目前是国内最大的乙肝疫苗生产企业，全国有31个省市区在使用其疫苗产品。据悉，这家创立于1992年的公司，最初设立的目的是作为卫生部引进国外先进技术的平台。其“基因工程乙肝疫苗(酵母重组)”生产技术是从默沙东公司引进，1995年正式投产。当时这一技术与基因工程干扰素、胰岛素并称为“20世纪三大生物医药产品”。

2003年，康泰生物完成股份制改造，2009年之后，国有投资方相继通过转让的方式退出，康泰生物彻底变成一个民营企业。杜伟民成为企业控股股东，持有股权54.46%。

2017年上市前夕，公司多个自然人股东与PE机构间发生了多次股权转让，也颇令市场咋舌。对此，证监会发行监管部曾在反馈意见中质疑其中是否存在利益输送和国资流失，要求公司说明转让的原因及合理性等。

长生生物也被质疑国资流失。公开资料显示，长生生物的前身是一家国有企业，十五年前，作为长春高新的核心子公司，长生生物为长春高新贡献了数千万利润。

历史数据显示，2001年长生生物实现净利润1005万元，2002年净利润2634万元，2003年1-10月末，实现主营业务收入9551万元，净利润1147.5万元。

作为控股股东的长春高新2001年、2002年的净利润分别为430万元、730万元。

2003年，长春高新决定卖掉长生生物。出售的对象为时任长春高新副董事长，长生生物董事长高俊芳。

2003年12月16日长春高新董事会通过决议，拟全部转让公司持有的控股子公司——长春长生生物科技股份有限公司59.68%的股权，每股转让价格为2.4元。

彼时担任长春高新的副董事长高俊芳受让长春长生1734万股股权，占总股本的34.68%，转让金额为4161.6万元；上市公司亚泰集团受让长春长生1250万股，占总股本的25%，转让金额为3000万元。

由于长生生物优秀的盈利能力，市场对于长生生物2.4元的转让价格产生质疑。

据《中国证券报》报道，2003年12月9日，一家生物制药有限公司还给长春高新董事长发了一封函，表示愿意以每股3元的价格受让长生生物的全部股权。

同一天，该公司还给吉林省政府的一位主要领导打了一份报告，称“此前，我公司曾多次就”长生生物“股份转让及本公司受让上述股份之意向长春高新致函。其间，我们的报价均高于其他方报价，但从未得到过公平竞争的机会。目前，我公司已给长春高新报价3元/股，高出其他方协议收购价，但我公司仍没有得到介入的机会。”

在市场、媒体的质疑中，2004年4月，长春高新将长生生物的转让价提升到2.7元/股，不过转让最终完成，受让方依然是高俊芳。

2006年8月，亚泰集团将股权转卖给高俊芳，退出长生生物。至此，长生生物成功私有化，被高俊芳牢固掌控。

在长生生物事件爆发前一个月，今年6月30日，康泰生物官网发布了一则以“将在沉默中爆发的疫苗行业”为题的文章。文中称，“疫苗现在是行业的翘楚，实现了很高的收入增长率，每年达到了10%到15%的两位数增长率，而且预计未来几年里会继续增长，大大超过传统医药行业中的6%到7%的增长率。”

中国宝妈产生疫苗恐惧如何消解？人民日报：一查到底！

对造假企业仁慈就是对别人的伤害。设想下，如果因为25万只百白破疫苗被罚至破产，长春长生可能就没有机会去造假飞行检查发现的狂犬疫苗了。可是，吉林省食药监局在去年10月27日就因百白破疫苗不符合规定对长春长生进行立案调查，直到近9个月后才出处罚结果，而且仅处罚了344.29万元，对长春长生来说就是九牛一毛、无伤大体。

三鹿奶粉事件后，国产奶粉的名声碎了一地；长春长生事件，国产疫苗名声又碎了一地。三鹿奶粉事件后，火了洋奶粉，很多人从香港狂买进口奶粉，导致香港实施“限奶令”，而长春长生事件后，又会发生什么呢？

即使在广州这种一线城市，医疗本身已经很发达，但进口疫苗经常缺苗，要么等，要么就打国产苗。

而且还有个问题，就是进口疫苗确实比较贵，比如五联疫苗（IPV+百白破+Hib联合疫苗）需要打四针，每针接近800元。因此，无论是数量还是成本上，进口疫苗都不可能普及。

因此，如何挽救快速流失的消费者信心是国产疫苗企业尤其是涉事企业以及监管层的当务之急。

目前，无论是企业产品造假还是上市公司财务造假，违规成本都非常低，这就助长了企业的造假气焰，劣币驱逐良币，终有无良的企业酿成大祸。

截至目前，长春长生母公司长生生物（002680.SZ）已拉出5个一字跌停板，市值蒸发近百亿元。可是在生命面前，尤其是担当着祖国未来重责的花朵面前，百亿资金又能算什么呢？无论是监管处罚还是市值蒸发百亿抑或是宝妈们选择不用涉事企业的疫苗，都不足以弥补中国宝妈心中无尽的惊惧和恐慌。

人民日报：一查到底，方可纾解疫苗焦虑

疫苗事关生命健康，质量安全容不得半点瑕疵，不能有一点侥幸。此次疫苗事件引来广泛关注之后，很多人在朋友圈晒出自家孩子的疫苗接种记录，可见公众对此事高度重视，也再一次提醒相关机构加强监管、提醒相关企业不要触碰“红线”。

构建“疫苗信任”，要“两只手”共同发力。一方面是，政府机构在疫苗生产、使用上的监管，需要更有力，对非法的生产经营行为“重拳治乱”，如果处罚只是“雨过地皮湿”，就形不成教训、也够不成震慑。同样重要的是，企业不能为了追求利益，把儿童的健康和家庭的幸福当做谋取非法利润的代价，“喻于利”的企业必须守住起码的道德底线，不能赚带着血的黑心钱。无论是生产企业还是监管部门，都必须以“敬畏生命”为信条，以更严格的生产标准、更严厉的常态监管、更严重的违法处罚规范行业发展，保住公众对疫苗的信任。
对于问题疫苗，发现一起查处一起很重要；但更重要的是在每次事件中找到问题的根源，否则就会陷于“亡羊补牢”的被动之中。从这个角度看，问题的出现，也是改革的契机。在疫苗的生产、销售过程中，是不是还存在监管漏洞？如何强化事前事中事后的全链条监管，形成疫苗安全管理的长效机制？如何加强处罚力度，让企业不想、不能、不敢有违法行为？不仅要严肃追责涉事药企，更要规范市场秩序、完善监管制度，避免类似事件再次上演。