新冠病毒疫苗接种后会产生不良反应吗?
◎ 科技日报记者 操秀英 刘垠
在25日下午举行的国新办吹风会上,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志,中国疾控中心流行病学首席科学家曾光给出权威回应。

科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志。徐想 摄
王军志表示,任何一种疫苗在临床阶段和上市后大规模使用过程中都会产生一定的不良反应,包括局部的和全身的轻度不良反应,如局部红肿、疼痛、硬结以及一过性发热等等,(这些不良反应)是在可接受范围内的。
王军志介绍道,作为全新的疫苗,新冠病毒疫苗在Ⅰ期、Ⅱ期临床,甚至现在开始的Ⅲ期临床中都把不良反应的监测作为安全性评价的重要指标,“据完成的Ⅰ期、Ⅱ期临床结果数据看,基本上都属于轻度的不良反应,所以这个疫苗完成Ⅱ期临床后顺利进入Ⅲ期临床。”他同时指出,作为一个新疫苗,上市以后仍需要长期的不良反应监测。
王军志说,ADE的全称是抗体依赖性感染增强效应,是指接种疫苗后由于产生的抗体可介导感染加重现象。以前某些疫苗研究,如登革热疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗研发过程中出现过这种严重不良反应,中已经观察到,有严重不良反应现象,因此在新冠疫苗的研发过程中,全球都很关注这一问题。
“我们对ADE的监测评估从临床前的动物试验开始,在临床研究阶段也是重点。就目前完成的这些研究资料来看,还没有发现有疫苗相关的ADE现象。”王军志说,是不是存在罕见的ADE风险,还是需要在大规模的Ⅲ期临床乃至上市后更大规模人群的应用中密切监测。
“总而言之,疫苗是健康人用的,保证疫苗的安全是疫苗研发的第一位,这也是我国审评审批疫苗类产品一贯坚持的原则。” 王军志强调。
曾光说,耦合反应不是疫苗接种引起的,与疫苗质量无关,不接种疫苗这些事件也会发生,因此不属于接种的异常反应。到目前为止,我国各种疫苗临床试验和紧急接种中还没有耦合反应的报告。

中国疾控中心流行病学首席科学家曾光。徐想 摄
曾光强调,疫苗接种后一旦出现严重症状,应该第一时间到医院就诊,告知医生发病和疫苗接种情况,由医院判断是耦合反应还是疫苗接种后的不良反应,根据诊断情况进行正确的临床救治,以免误诊而加重病情,在查明病史和进行临床检查后,无论属于耦合反应还是疫苗接种的不良反应,医院都务必向受接种者和家属解释清楚,并按程序上报,必要时可以申请权威部门鉴定。
曾光特别提醒,即使使用了几十年的老疫苗也可能会出现不良反应和耦合反应,特别是当接种人群扩大到百万、千万以后,发现罕见的不良反应和耦合反应机会就会增加。所以接种疫苗后,一定要加入到当地专业机构的不良反应监测系统,一旦出现不良反应,特别是严重的不良反应和耦合反应,务必立即报告,迅速就医,尽可能减少因此造成的损害。
来源:科技日报
编辑:张琦琪
审核:王小龙
终审:冷文生

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